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FDA考虑禁用厌恶疗法中的电刺激设备
(2014/4/25) 来源:医脉通
 

 

    2014年424FDA神经设备工作组召开会议,考虑对那些用于厌恶疗法的电刺激设备施加禁令,这些设备常用于治疗自伤及侵略性行为。尽管当日工作组并未得出最终结论,但这次会议无疑传递了一个信息:业内高度关注电刺激设备的安全性及患者的舒适度,尚需要临床试验检视电刺激设备在这些患者中的收益及风险。

    正如工作组成员、西奈山医院精神病学系主任Wayne K. Goodman医生所言,尽管确实有很多人从这一治疗方式中获益,但他个人“并不乐意将这种方式推广到其他人。”

    工作组由20名学术背景不同的专家组成。参会人员还包括来自Judge Rotenberg CenterJRC)的代表,该校位于马萨诸塞州的Canton,是一家针对发育障碍、情绪紊乱及多重残疾患儿而开设的私立寄宿学校。2006年,纽约州报告了一项在该校进行的电刺激研究:纽约州教育部对部分接受厌恶疗法的儿童进行了研究,包括皮肤电刺激、假饲法项目和/或人工或机械约束。研究聚焦于电刺激设备(ESDs)的使用。

    “JRC的学生中,有53人接受了递进式电减速器(graduated electronic deceleratorGED)治疗,24人接受的则是GED-4治疗;后者并未被FDA所批准,但有报道指出,该设备所产生的峰值电刺激为GED3倍之多。报告结论显示,JRC所使用的电皮肤刺激调节设备确实引发了健康及安全问题,诸如恐惧增加、焦虑及攻击行为等副作用也未被充分评估、监测及重视。”FDA在其执行摘要中写道。

    该会议面向公众开放。与工作组对话的很多患者、患者家属及临床医生均与JRC存在某些关联,但他们对于这种治疗方式的态度莫衷一是。

    ESD治疗的优点被许多人所提及,该疗法可有效地减少自伤行为,使患者以更安全的方式与同龄人及家人互动。其缺点同样很明显且冗长:消极情感反应、皮肤灼伤及其他组织损伤、疼痛不适、习得性无助、迟钝、肌肉痉挛、精神病性症状、神经系统症状、应激/PTSD、恐惧、对治疗者的仇恨以及厌恶/回避。

    会议还讨论了其他针对自伤及侵略性行为的治疗方式,包括药物治疗、行为治疗及其他非电刺激疗法。

 

 


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